QSBATCHQSBatch

Registro electrónico de Batch (EBR)

El paquete QSBatch es un Software específicamente diseñado para generar la adquisición y respaldo de los datos del lote y elaboración de reportes, según los lineamientos GMP para la industria farmacéutica

A través de QSBatch tendrá acceso a los registros de datos administrativos de lotes, así como a reportes gráficos de todas las variables involucradas en el proceso, que le permitirán llevar un registro histórico de producción.

 

 

foto fondo qsb

 

Características

  • - Software para generar un registro electrónico de Lote (EBR) diseñado específicamente para aplicación en la industria farmacéutica y bioquímica como reemplazo de la registración en papel o manuscrita.

  • - QSBatch adquiere y almacena hasta 99 variables relevantes de cada lote de producción para su posterior análisis, reporte y archivo.

  • - Almacena con encriptación la información obtenida y permite visualizarla para su posterior aprobación, archivo  y/o auditoría

  • - QSBatch cumple con normativas CFR21 parte 11 con encriptación de las bases de datos.

 

Ventajas

  • - QSBatch asegura la disponibilidad de los datos relevantes del proceso y fácil acceso al histórico de lotes producidos 

  • - Genera los informes con los datos del registro de Fabricación de cada lote de producción, requeridos por las áreas de QA y Producción del laboratorio

  • - Al disponer de esta documentación al finalizar el lote de producción con todas las variables relevantes del proceso, se agilizan los tiempos de validación y cuarentena.

  • - Visualización en formato gráfico o listado de variables

 

Contacto Empresa:

Montiel 3131 - C1440EWG - C.A.B.A. - Argentina

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